经济

由于Sprout制药公司准备在10月份市场推出其女性性欲低下的独一无二的药物,一些医学专家担心该公司在推动获得联邦批准该药物方面走得太远,称为Addyi当美国食品和药物管理局(FDA)上周批准Addyi时,Sprout表示这项治疗将有助于数百万美国女性支持者称这一举措是女性健康的一个里程碑,类似于第一个避孕药的到来超过五十年然而,Sprout的批评者说,该公司开创了一个危险的先例,模糊了传统赞助新药与代表其宣传之间的界限

批评人士指出,该公司捐款用于支付机票和住宿费用Addyi在FDA会议上参与推出一项重大公共活动,敦促批准解决女性性健康问题的药物“Sprout figu通过提供准备好的病人并让这些病人可以在FDA和新闻界使用来改变游戏系统的方式,“纽约大学的治疗师Leonore Tiefer说道,他领导了一个名为New View的反对派运动”这是一步除了名人发言人之外“Tiefer和其他人警告Sprout使用政治策略,包括赞助一个名为Even the Score的团体,向FDA施压,批准其在2010年和2013年拒绝的药物Sprout Pharmaceuticals周四以1美元的价格被Valeant Pharmaceuticals收购十亿美元的交易,以及它在获得批准和吸引公司大型企业买家方面的成功可能会激励其他创业公司使用类似的策略Sprout是Even the Score的26个赞助商之一,该公司领导了性健康平等运动

网站该组织的核心原则是女性应该为常见的性健康问题接受治疗,就像男性可以获得勃起功能障碍一样尽管得分药物在推出在线请愿书,游说国会和招募患者参加FDA会议时都发挥了关于女性性功能障碍和Addyi的认可的巨大作用,Addyi治疗一种性欲低下的性欲减退症(HSDD) “我完全同意女性在性健康方面应该得到同等考虑的使命,”Sprout制药公司首席执行官Cindy Whitehead表示,但其他人认为该组织的动机完全不同“这是一项巨大的压力运动,并非完全由公司“,Public Citizen健康研究小组高级顾问Sidney Wolfe博士表示,Addyi将于2015年10月17日上市照片:Sprout Pharmaceuticals最近,FDA已邀请更多患者参与药物开发过程比以往任何时候都更加突出 - 这一举措得到了医生和患者团体的广泛支持

只有患者才能提供见解了解与条件生活在一起的情况但是,他们日益增长的作用也可能为制药公司提供新的机会,通过赞助具有恰好与公司自身商业目标密切配合的特定体验的患者来塑造对话

欢迎在FDA咨询委员会听证会上作证,该机构甚至雇用患者在这些委员会任职并对每种新药进行正式投票但随着2012年续签处方药用户费法案,FDA承诺组织20个公共研讨会专注于特定的疾病领域,让更多的患者能够权衡对新疗法的需求到目前为止,该机构已经举办了14次关于嗜睡症到恰加斯病的会议

去年10月,FDA组织了一次关于女性性功能障碍的研讨会

50名亲自出席会议的患者,13名自愿披露他们的旅行费用是由会议组织的被称为Veritas的人获得了Sprout,甚至是分数和性医学研究所的资助,以安排他们参加活动“这是一个好主意”,Wolfe说:“但这是关于它如何完成以及迄今为止的记录的问题它非常倾向于公司的愿望和他们组织人们说出来的意愿“虽然FDA组织者要求参与者自愿披露利益冲突,但是不可能知道有多少实际做了 几十名女性和男性,由Even the Score分发的绿色围巾包裹在FDA总部前面,在活动后的第二天张贴在该组织的Facebook页面上的照片一个名为Even the Score和Sprout Pharmaceuticals的活动组织帮助了患者2014年10月,参加FDA关于女性性功能障碍的研讨会,参与:Facebook Tiefer说,FDA应该限制药品公司和倡导团体为这些会议带来的人数她和Wolfe也建议FDA应该找到一种招募具有不同经历的患者的方式,因为没有明确的企业赞助者对他们感兴趣“我认为这些患者是偶数分数选择的,因为他们是电视,表达,因为他们有一个积极的故事告诉他们,“Tiefer说”他们遵守与公司诊断和销售线最紧密相符的路线治疗“代表Addyi倡导的全国消费者联盟执行董事莎莉·格林伯格指出,像Tiefer这样的反对者也招募了参加FDA会议的患者

她说,那些出现在公共汽车上的患者依然是分数提供了有价值的见解“他们是真实的人”,她说“这不是制造的证词”Sprout也被指责施加政治压力以推进其商业目标在FDA被驳回后,Sprout对该机构的决定提出上诉该申诉于2014年2月被驳回,Sprout被指示完成进一步的安全测试当公司正在进行这些测试并准备重新提交申请时,Even the Score在2014年9月举办了参议院关于HSDD的简报,以及缺乏治疗的女性可以获得的治疗方案

它“即使得分也不是公关;这是耐心的宣传,“怀特黑德说道

”我坚信女性应该为自己的健康做出贡献

没有人比你知道的更多 - 如果有什么事情对你不正常,如果事情发生了变化“怀特黑德和她的丈夫根据响应政治中心的说法,共同创立Sprout的Bob在2014年6月至9月期间向民主党PAC提供了至少39,250美元的资金

他们在2015年2月重新提交了Addyi的申请,其中包括新的安全测试结果

11名国会民主党人写信给FDA专员玛格丽特汉堡敦促该机构寻求女性性功能障碍的治疗,并强调斯普劳特的重新提交仅仅怀疑匍匐影响也可能使制药公司处于负面状态,即使没有基础辛辛那提大学的学生Lisa Larkin博士最近加入了Even the Score,担任科学联合主席

在Twitter上接受了从制药公司接受资金的消息,尽管她说她在组织中的角色没有得到任何补偿“我相信甚至分数作为我在办公室工作的延伸,我做耐心倡导我是冠军对于我的病人,我正在寻找他们,“她说,我的感觉是,每个人都试图通过书籍来做正确的事情

”6月,Sprout承诺在以下18个月内不会为Addyi做任何消费者广告

药物的批准但在FDA宣布决定后不久,Even the Score在其网站上发布了一段视频,感谢FDA

该视频中的主角开场时说:“嘿,你们有没有听过

美国食品和药物管理局刚刚批准了第一个用于女性性欲的药物“